ICH法规解析
ICH国际药品注册技术要求
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1
安全性safety
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2
质量Quality
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3
有效性Efficacy
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4
综合学科Multidisciplinary
GxP体系
GxP一词囊括了多种与合规性相关的活动规范，例如药品非临床研究质量管理规范(GLP)、药品临床研究质量管理规范(GCP)、药品生产质量管理规范(GMP)、中药材生产质量管理规范（GAP）、药品经营质量管理规范（GSP）和药品研究质量管理规范（GRP）
网络课堂视频库
MedDRA：监管活动医学词典（Medical Dictionary for Regulatory Activities）
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医疗器械注册证与经审查说明书应保持一致
2022-08-22
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2022-08-22
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